Diabetes Museum
Aktuelle Ausstellung: 100 Jahre Insulin
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19. Juli 2021
Adverse Event (AE, deutsch: unerwünschtes Ereignis): Ein medizinisch ungünstiges Ereignis wie z.B. ein Symptom/Problem, das nach Verabreichung eines Arzneimittels auftritt und das nicht unbedingt in ursächlichem […]
19. Juli 2021
Aktive Kontrolle/Aktiv kontrollierte Studie: „Aktiv kontrolliert“ bedeutet, dass eine TeilnehmerInnen-Gruppe einen neuen Wirkstoff und eine Kontrollgruppe ein bereits am Markt erhältliches Medikament bekommt. In der Studie […]
19. Juli 2021
Ambulante Studien: Finden tagsüber statt, der Patient muss nicht im Studienzentrum übernachten. Für eine ambulante Studie sind meistens mehrere Termine an verschiedenen Tagen erforderlich.
19. Juli 2021
Amendment: Schriftliche Änderung des Prüfplans bei Studien. Große Änderungen des Prüfplans müssen bei der zuständigen Behörde und der Ethik-Kommission beantragt werden.
19. Juli 2021
Audit: Eine unabhängige Überprüfung der Umsetzung der Regeln und Gesetze in Bezug auf prüfungsbezogene Aktivitäten und Dokumente bei den PrüfärztInnen oder ArzneimittelherstellerInnen.
19. Juli 2021
Aufklärungsgespräch: Ein vor dem Unterschreiben der Einwilligungserklärung stattfindendes Gespräch mit dem Prüfarzt/ der Prüfärztin, in dem detailliert über den Studienablauf, die Risiken und Nebenwirkungen und andere […]
19. Juli 2021
Aufwandsentschädigung: Bei manchen klinischen Studien gibt es eine Aufwandsentschädigung (z.B. Fahrtkosten). Die Höhe der Entschädigung variiert von Studie zu Studie.
19. Juli 2021
Ausschlusskriterien: Auflistung aller Indikationen, Begleiterkrankungen und Begleitumstände (z.B. Schwangerschaft, Alter, etc.), die eine Studienteilnahme von StudienteilnehmerInnen ausschließen.