Enzyklopädie Archiv - Seite 5 von 7 - Wir sind Diabetes

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19. Juli 2021

Personenbezogene Daten

Personenbezogene Daten: Daten über StudienteilnehmerInnen, wie Name, Alter, Geburtsdatum, Adresse, etc.
19. Juli 2021

Phasen klinischer Studien

Phasen klinischer Studien/Studienphasen: Bei einer Arzneimittelprüfung in der klinischen Forschung kommen grundsätzlich vier aufeinanderfolgende Studienphasen zum Einsatz, um den hohen gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden.
19. Juli 2021

Placebo

Placebo: Ein Placebo ist eine Behandlung ohne therapeutische Wirkung. In klinischen Studien dient die Gabe eines Placebos an eine Kontrollgruppe dem Ausschluss einer nur „scheinbaren” Wirkung.
19. Juli 2021

Placeboeffekt

Placebo: Ein Placebo ist eine Behandlung ohne therapeutische Wirkung. In klinischen Studien dient die Gabe eines Placebos an eine Kontrollgruppe dem Ausschluss einer nur „scheinbaren” Wirkung.
19. Juli 2021

Präklinische Studien

Präklinische Studien: Vorklinische Studien, die u.a. Versuche an Zellkulturen und Tierversuche beinhalten. Hier erhalten ForscherInnen erste Hinweise auf Dosierung, therapeutische Wirkung und Verträglichkeit eines neuen Präparates.
19. Juli 2021

Proband

Proband/Probandin: Eine Person, die an der klinischen Prüfung teilnimmt.
19. Juli 2021

Prüfarzt

Prüfarzt/Prüfärztin (Investigator): Ein Arzt/eine Ärztin, der/die für die Durchführung einer klinischen Prüfung an einem Prüfzentrum verantwortlich ist bzw. der/die verantwortliche LeiterIn eines Studien-Teams (Principal Investigator).
19. Juli 2021

Prüfarztbroschüre

Prüfarztbroschüre (Investigator’s Brochure, IB): Zusammenstellung der für die Untersuchungen mit Prüfpräparaten am Menschen relevanten Daten über das betreffende Präparat/Arzneimittel.
19. Juli 2021

Prüfplan

Prüfplan (Studienprotokoll): Dokument, das die Zielsetzungen, Methodik, Studiendesign, Statistiken und Organisation einer klinischen Prüfung zusammenfasst.
19. Juli 2021

Prüfpräparat

Prüfpräparat: Ein Wirkstoff oder Placebo, der in einer klinischen Prüfung getestet oder als Vergleichspräparat verwendet wird.