Diabetes Museum
Aktuelle Ausstellung: 100 Jahre Insulin
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19. Juli 2021
SAE (Serious Adverse Event, deutsch: schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis): Unerwünschte Vorfälle im Rahmen einer klinischen Studie gelten als schwerwiegend, wenn sie: den Tod eines Probanden zur Folge haben, […]
19. Juli 2021
Safety Monitoring Boards: Gremien zur Überwachung der Sicherheit der TeilnehmerInnen einer Klinischen Studie.
19. Juli 2021
Screening-Studie: Diese Form der Studie untersucht, wie noch symptomfreie Krankheiten in einem frühen Stadium mit standardisierten Diagnoseverfahren erkannt werden können.
19. Juli 2021
Sponsor: AuftraggeberInnen einer klinischen Prüfung. Personen, Unternehmen, Institutionen oder Organisationen, welche die Verantwortung für die Planung, das Management und/oder die Finanzierung einer klinischen Prüfung übernehmen.
19. Juli 2021
Standardarbeitsanweisung (Standard Operating Procedure, SOP): Schriftliche Arbeitsanweisung zur Regelung einheitlicher Verfahren bei der Durchführung klinischer Prüfungen.
19. Juli 2021
Studien-Monitoring: Überwachung einer klinischen Studie durch einen Beauftragten (klinischer Monitor) des Studien-Sponsors.
19. Juli 2021
Studienarm (Arm): Dieser Begriff bezeichnet eine Behandlungsgruppe im Rahmen einer klinischen Studie. Eine Studie ist einarmig, wenn es nur eine Behandlungsgruppe und keine Kontrollgruppe gibt. In […]
19. Juli 2021
Studienbericht (Abschlussbericht, Study Report): Schriftliche Zusammenfassung der klinischen Prüfung, in der die klinischen Verfahren, die erhobenen Daten und die Auswertung dargestellt sind.
19. Juli 2021
Prüfplan (Studienprotokoll): Dokument, das die Zielsetzungen, Methodik, Studiendesign, Statistiken und Organisation einer klinischen Prüfung zusammenfasst.