22. August 2023
Diabetes mellitus und Osteoporose zählen zu den häufigsten chronischen Erkrankungen und treten oft gemeinsam bei ein und derselben Person auf.
Neue 3D-Ausstellung
Stars, Idole & Diabetes
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19. Juli 2021
Einwilligungserklärung: Diese wird auch „Informed Consent” (IC) genannt. Bevor StudienteilnehmerInnen in eine klinische Studie eingeschlossen werden, müssen sie eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme unterschreiben. Dem Unterzeichnen […]
19. Juli 2021
Ethikkommission: Unabhängiges Gremium, bestehend aus MedizinerInnen, JuristInnen, aber auch GeisteswissenschafterInnen und Laien. Diese Kommission ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen […]
19. Juli 2021
EMA (European Medicines Agency): Behörde, die für die Zulassung von Arzneimitteln in den Staaten der Europäischen Union zuständig ist.
19. Juli 2021
Follow up: Nachuntersuchungen, z.B. körperliche Untersuchungen oder Befragungen, die nach einer klinischen Studie stattfinden und deren Ergebnisse in die Studienauswertung miteinbezogen werden.
19. Juli 2021
FDA (Food and Drug Administration): Behörde, die für die Zulassung von Arzneimitteln in den USA zuständig ist.
19. Juli 2021
GCP (Good Clinical Practice, Gute Klinische Praxis): Internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen.
19. Juli 2021
GMP (Good Manufacturing Practice): Internationaler Standard für die Herstellung von Arzneimitteln.
19. Juli 2021
Inspektion: Offizielle Überprüfung einer zuständigen Behörde von Unterlagen, Einrichtungen, Aufzeichnungen und Qualitätssicherungssystemen, die im Zusammenhang mit der klinischen Prüfung stehen.
19. Juli 2021
ICH (International Conference on Harmonisation): Die Internationale Konferenz zur Harmonisierung hat die Richtlinien zur „Guten Klinischen Praxis“ definiert, die einheitlich für Europa, USA und Japan gelten.
19. Juli 2021
Interventionelle klinische Studien: Studien, bei denen eine studienbedingte Intervention an den StudienteilnehmerInnen vorgenommen wird (z.B. Medikation, Operation, aber auch Gespräche etc.).