ULTRAFLEXI 1 (Rekrutierung abgeschlossen)
Studienbezeichnung | ULTRAFLEXI 1 |
Auftraggeber | Medizinische Universität Graz akademisch |
Fragestellung | Kann man mit langwirksamen Insulinen Sport betreiben? |
Schlagwörter | Typ-1-Diabetes, Insulin, Sport |
Kurzbeschreibung | Für Menschen mit Typ-1-Diabetes stellt sich häufig die Frage, wie die Insuline, insbesondere das Basalinsulin, bei geplanten Bewegungseinheiten angepasst werden sollen. Vor allem bei länger wirksameren Basalinsulinen besteht Unklarheit, wie gut sich diese für sportlich aktive Menschen eignen. Daher wollen wir in dieser Untersuchung zwei ultralangwirksame Insuline (Insulin Glargin U300 (Toujeo™) und Insulin Degludec (Tresiba™) bei regelmäßigen Sporteinheiten miteinander vergleichen. Ablauf Die Studie besteht aus einer Anfangs- und einer Abschlussuntersuchung, wo jeweils ein Stufentest zur Bestimmung Ihrer persönlichen Leistungsgrenze durchgeführt wird. Auf Wunsch analysiert ein Sportphysiologe Ihre Leistung und bespricht diese mit Ihnen. Nach einer Einlaufphase mit einem der beiden ultralangwirksamen Insuline (wird zufällig zugeteilt), startet die eigentliche Studie mit einer aktiven Phase von insgesamt 8 Wochen (aufgeteilt auf mehrere Blöcke). In diesen 8 Wochen müssen Sie pro Woche 3x abends zu uns zur Studienvisite kommen. Bei den Studienvisiten fahren sie immer 50 Minuten auf dem Ergometer bei einer mittleren Belastung (wird individuell für sie eingestellt, ist also nie zu anstrengend). |
Einschlusskriterien | Sie behandeln Ihren Typ-1-Diabetes mit einer intensivierten Insulintherapie. Sie sind zwischen 18 und 65 Jahren alt. Sie haben keine schweren Erkrankungen und können ein Ergometertraining machen. |
Dauer | 4 Monate |
Beginn | Dezember 2019 |
Ende geplant | keine Angabe |
Status | Teilnehmer/innen werden gesucht |
Studienleiter/in | Univ.-Prof. Dr. Harald Sourij Klinische Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie Universitätsklinik für Innere Medizin |
Studienkoordinator/in | Mag. Alexander Müller |
Vorteile für mich | Diabetes- und Sportexperten helfen mir dabei, meine Insulintherapie besser an sportliche Betätigung anzupassen. |
Aufwands-entschädigung | 2.000 Euro |
Kontakt und Anmeldung | Harald Kojzar, BSc. Universitätsklinikum Graz Klinische Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie Billrothgasse 12, 8010 Graz Tel.: 0316 385 83544 E-Mail: harald.kojzar@medunigraz.at |
Weiterführende Information | https://inneremedizin.uniklinikumgraz.at/endokrinologie/Forschung/Forschungsgruppen/Kardiovaskul%C3%A4re%20Diabetologie/Seiten/Laufende-Forschungsprojekte.aspx |