REDEFINE 2
| Studienbezeichnung | A Research Study to See How Well CagriSema Helps People With Type 2 Diabetes and Excess Body Weight Lose Weight |
| Auftraggeber | Novo Nordisk Pharma GmbH, Wien Industrie |
| Fragestellung | Wie wirkt sich ein neues Medikament (CagriSema) auf die Gewichtsabnahme bei Menschen mit Typ-2-Diabetes aus? |
| Schlagwörter | Typ-2-Diabetes, Übergewicht, Adipositas |
| Kurzbeschreibung | REDEFINE 2 ist eine Forschungsstudie, in der die Wirkung eines neuen Medikaments auf die Gewichtsabnahme bei Personen mit Typ-2-Diabetes untersucht wird. Ablauf: – Injektion der Studienmedikamente mit einem einfach zu handhabenden Injektionspen einmal pro Woche – Regelmäßige Teilnahme an studienbezogenen Gesundheitskontrollen und medizinischen Untersuchungen einschließlich Blutabnahme – Führen eines Dosierungs-Tagebuchs und Ausfüllen von Fragebögen mit Hilfe eines elektronischen Geräts – Während der Studie für mehr als ein Jahr lang den Kontakt mit dem Studienpersonal bei regelmäßigen Besuchen aufrechterhalten |
| Einschlusskriterien | Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie folgende Anforderungen erfüllen: – Sie sind 18 Jahre alt oder älter. – Sie haben Typ-2-Diabetes. – Sie haben einen HbA1c unter 10 %. – Sie sind in der Lage und bereit, sich an den Studienablauf zu halten. |
| Dauer | 1 Jahr für die Studienteilnehmer:innen |
| Beginn | 2023. Studieneintritt jederzeit möglich. |
| Ende geplant | 01/2025 |
| Status | Teilnehmer:innen werden aufgenommen |
| Studienleiter/in | |
| Studienkoordinator/in | |
| Vorteile für mich | Wenn Sie mit Typ-2-Diabetes und mit Übergewicht oder Adipositas leben, könnte die Studie für Sie interessant sein. Es gibt viele gute Gründe, an REDEFINE 2 teilzunehmen. Es könnte Ihre Chance sein, – eine aktivere Rolle im Umgang mit Ihrem Diabetes einzunehmen; – intensive persönliche fachärztliche Betreuung zu erhalten; – anderen zu helfen, indem Sie einen Beitrag zur medizinischen Forschung leisten. |
| Aufwandsentschädigung | 50 Euro pro Visite an der Klinik, 10 Euro pro Telefonvisite (in Form von Sodexo-Gutscheinen) |
| Kontakt und Anmeldung | ZENTRUM 1 Medizinische Universität Graz Forschungseinheit für Interdisziplinäre Metabolische Medizin Auenbruggerplatz 2/9, 8036 Graz Ansprechperson: Lisa Knoll Tel.: 0316/385-16820 E-Mail: lisa.knoll@medunigraz.at ZENTRUM 2 Klinische Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel Universitätsklinik für Innere Medizin III Medizinische Universität Wien Währinger Gürtel 18-20, 1090 Wien Ansprechperson: Magdalena Bastian Tel.: 01/40 400-20690 E-Mail: magdalena.bastian@meduniwien.ac.at ZENTRUM 3 Ordination 1190 Wien Ansprechperson: Sandra-Isabel Bauer Tel: 01/367 13 73 ZENTRUM 4 Karl Landsteiner Institut für Adipositas und Stoffwechselerkrankungen/Studienambulanz 1. Med. Abteilung, Klinik Landstraße Juchgasse 25, A-1030 Wien Ansprechpersonen: Mag. Judith Nachbagauer, Mag. Angelika Rothenwänder Tel.: 01 711 65-72161 E-Mail : judith.nachbagauer@extern.gesundheitsverbund.at, angelika.rothenwaender@extern.gesundheitsverbund.at ZENTRUM 5 Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Linz Seilerstätte 2, 4021 Linz Ansprechperson: Mag. Carmen Klammer E-Mail: carmen.klammer@bblinz.at |
| Weiterführende Information | ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05394519 |