MELD-ATG (Update 11/2022)
| Studienbezeichnung | MELD-ATG: Phase II, dose ranging, efficacy study of anti-thymocyte globulin (ATG) within 6 weeks of diagnosis of type 1 diabetes (T1D) |
| Auftraggeber | Medizinische Universität Graz akademisch |
| Fragestellung | Kann Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) bei Kindern und jungen Erwachsenen, bei denen vor kurzem Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, das Fortschreiten der Krankheit verhindern? |
| Schlagwörter | Typ-1-Diabetes, Insulin, Globulin |
| Kurzbeschreibung | Diese klinische Studie mit von Sanofi produzierten Anti-Thymozyten-Globulin (ATG) dient zur Untersuchung der Aktivität und des Dosierungsschemas von ATG bei Kindern und jungen Erwachsenen, bei denen vor kurzem T1D diagnostiziert wurde, um das Fortschreiten der Krankheit zum frühestmöglichen Zeitpunkt zu verlangsamen. Durch den Erhalt der Betazellfunktion wäre es möglich, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Im Rahmen dieser Studie wird die niedrigste wirksame Dosierung von ATG gesucht und mit Placebo verglichen. Ablauf Teilnehmer:innen erhalten an zwei aufeinanderfolgenden Behandlungstagen eine Infusion mit ATG oder oder Placebo und werden daraufhin ein Jahr lang nachversorgt. |
| Einschlusskriterien | – Sie sind zwischen 5 und 25 Jahre alt. – Bei Ihnen wurde innerhalb der letzten 6 Wochen Typ-1-Diabetes diagnostiziert. |
| Dauer | 12 Monate |
| Beginn | Dezember 2021 |
| Ende geplant | keine Angabe |
| Status | Teilnehmer:innen werden gesucht. |
| Studienleiter/in | Univ.-Prof. Dr. Thomas Pieber Klinische Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie, Universitätsklinik für Innere Medizin, Graz Univ. Prof. Dr. Birgit Rami-Merhar, MBA Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde Medizinische Universität Wien |
| Studienkoordinator/in | Silvia Leitgeb, BSc. MSc. (Graz), Sarah Cvach (Wien) |
| Vorteile für mich | Durch Ihre Teilnahme können Sie Ihr Verständnis für Ihre Erkrankung und damit das Management Ihres Typ-1-Diabetes verbessern. Es gibt jedoch keine Garantie, dass Sie durch Ihre Teilnahme an der Studie direkt einen Nutzen für Ihre Diabetes-Erkrankung haben. Durch Ihre Teilnahme an der Studie werden aber Informationen gesammelt, welche in der Zukunft auch anderen Menschen zu Gute kommen könnten, bei denen Typ-1-Diabetes neu diagnostiziert wurde. Sie erhalten kostenlose CGM-Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung für jeweils 2 Wochen, solange Sie an der klinischen Prüfung teilnehmen. |
| Aufwandsentschädigung | nein |
| Kontakt und Anmeldung | Zentrum Graz Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie Universitätsklinik für Innere Medizin Medizinische Universität Graz Auenbruggerplatz 15, 8036 Graz Silvia Leitgeb, BSc. MSc. Tel.: 0316 385 80363 E-Mail: silvia.leitgeb@medunigraz.at Univ.-Prof. Dr. Thomas Pieber Tel.: 0316 385 82383 E-Mail: thomas.pieber@medunigraz.at Priv.-Doz. Dr. Elke Fröhlich-Reiterer Tel.: 0316 385 80562 E-Mail: elke.froehlich-reiterer@medunigraz.at Zentrum Wien Abteilung für Kinder- und Jugendheilkunde Medizinische Universität Wien Währinger Gürtel 18-20, 1090 Wien Tel.: 01 40400-32320 Univ.-Prof Dr Birgit Rami-Merhar E-Mail: birgit.rami@meduniwien.ac.at MBA Dr. Martin Tauschmann E-Mail: martin.tauschmann@meduniwien.ac.at PHD Dr. Nicole Blauensteiner E-Mail: nicole.blauensteiner@meduniwien.ac.at Sarah Cvach Tel.: 01 40400-32200 E-Mail: sarah.cvach@meduniwien.ac.at |
| Weiterführende Information | www.innodia.eu/de/trials IMNODIA Poster: innodia_poster_german_austria Informationsbroschüre der Medizinischen Universitäten Graz und Wien: FLYER MELT ATG (v1.0) |
