ACHIEVE-4
| Studienbezeichnung | A Study of Daily Oral Orforglipron (LY3502970) Compared With Insulin Glargine in Participants With Type 2 Diabetes and Obesity or Overweight at Increased Cardiovascular Risk (ACHIEVE-4) |
| Auftraggeber | Eli Lilly Gesellschaft m.b.H., Wien Industrie |
| Fragestellung | Kann ein neues Diabetes-Medikament das Risiko für Herz- und Gefäßerkrankungen bei Betroffenen mit Diabetes-Typ-2 senken und im Gewichtsmanagement helfen? |
| Schlagwörter | Typ-2-Diabetes, Übergewicht, Herz, Kreislauf, Gefäß, kardiovaskulär, Risiko, Arzneimittel, Orforglipron |
| Kurzbeschreibung | Typ-2-Diabetes ist eine häufige Stoffwechselerkrankung, die viele Personen mit starkem Übergewicht oder Adipositas betrifft. Bei Patient:innen wirkt das Hormon Insulin im Körper nicht ausreichend, wodurch der Blutzuckerspiegel ansteigt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines Prüfmedikaments mit der Wirkung von Insulin glargin (bereits zugelassener blutzuckersenkender Wirkstoff) bei Personen mit Typ-2-Diabetes, Übergewicht oder Adipositas und einem erhöhten Risiko für Herz- oder Gefäßerkrankungen zu vergleichen. Dabei sollen die Auswirkungen auf die Kontrolle des Blutzuckerspiegels, das Körpergewicht sowie auf Herz- oder Gefäßerkrankungen betrachtet werden. Was erwartet Sie im Zuge Ihrer Teilnahme? 1) Einführungsphase: Ein Besuch am Studienzentrum zur Datenerhebung (demografische und gesundheitliche Daten) und zur Klärung von Fragen mit dem Studienpersonal. – Zufällige Zuordnung zu Behandlungsgruppen (Prüfmedikament oder Insulin glargin) 2) Behandlungsphase: – Tägliche Einnahme des Ihnen zugewiesenen Medikaments – Regelmäßige Besuche vor Ort sowie telemedizinische Besuche – Bei den Besuchen vor Ort stehen mehrere Untersuchungen an (Blutentnahme, EKG, Urinproben etc.) – Beratung zum Diabetes-Management, Ernährung und Bewegung – Aufklärungen über Unterzuckerung – Beibehaltung Ihrer Bewegungsgewohnheiten und einer ausgewogenen Ernährung 3) Nachbeobachtungsphase: Es erfolgt ein abschließender Besuch vor Ort zur Erfassung Ihrer körperlichen Werte und Befindlichkeit |
| Einschlusskriterien | Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie folgende Anforderungen erfüllen: – Sie sind zwischen 18 und 99 Jahre alt – Sie haben Diabetes mellitus Typ 2 – Sie nehmen mindestens 1 und höchstens 3 orale Blutzuckermedikamente seit mindestens 2-3 Monaten ein – Sie haben ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse (d.h. Sie hatten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, leiden an einer Gefäßerkrankung oder haben eine chronische Nierenerkrankung) – Sie haben Übergewicht mit einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 25,0 kg/m2 |
| Dauer | 13 Monate |
| Beginn | 2023 |
| Ende geplant | Voraussichtlich Juni 2025 |
| Status | Teilnehmer:innen werden aufgenommen |
| Studienleiter/in | |
| Studienkoordinator/in | |
| Vorteile für mich | Wenn Sie an der ACHIEVE-4-Studie teilnehmen, könnte es Ihre Chance sein, – eine aktivere Rolle im Umgang mit Ihrem Diabetes einzunehmen; – intensive und persönliche fachärztliche Betreuung zu erhalten; – regelmäßige Beratung zum Diabetesmanagement zu erhalten; – Aufklärung über die richtige Ernährung und Bewegung zu erhalten; – anderen zu helfen, indem Sie einen Beitrag zur medizinischen Forschung leisten. |
| Aufwandsentschädigung | Reisekostenrückerstattung, Abholservice und entgeltliche Aufwandsentschädigung |
| Kontakt und Anmeldung | ZENTRUM 1 Wien 1030 ZENTRUM 2 Wien 1060 ZENTRUM 3 Wien 1090 ZENTRUM 4 Wien 1130 ZENTRUM 5 St. Stefan ob Stainz ZENTRUM 6 Linz ZENTRUM 7 Innsbruck Ansprechpartnerin: Daniela Sinadinoska, Probando GmbH, Glacisstrasse 11, 8010 Graz, Tel. +43 676 888 37600, E-Mail: daniela.sinadinoska@probando.io |
| Weiterführende Information | https://www.probando.io/#/study-listing/study-detail/846 |