Eine Studie zur Untersuchung der Reaktion von Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus, die einmal wöchentlich Retatrutid erhalten, auf Hypoglykämie
| Studienbezeichnung | Eine randomisierte, placebokontrollierte Parallelstudie zur Untersuchung der Reaktion von Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus, die einmal wöchentlich Retatrutid erhalten, auf Hypoglykämie |
| Auftraggeber | Industrie Eli Lilly and Company |
| Fragestellung | Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung des Studienmedikaments bei Verabreichung einmal pro Woche auf die Reaktion des Körpers auf Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) im Vergleich mit einer Placebo-Behandlung. |
| Schlagwörter | Diabetes mellitus Typ 2, Retatrutide; Triple hormone agonist, Unterzuckerung, Hypoglykämie |
| Kurzbeschreibung | Die Teilnahme an dieser klinischen Studie dauert insgesamt etwa 7 Monate (ca. 27 Wochen). Sie werden einer von zwei Gruppen zugeteilt und erhalten entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo (ein Medikament ohne Wirkung) einmal pro Woche als Injektion unter die Haut, und zwar von Klinikpersonal und selbstständig nach einer Schulung. Im Rahmen der Studie finden 11 Besuchstermine statt: – 1 Screening Besuch – 1 Einführungsbesuch – 6 ambulante Besuche – 2 stationäre Aufenthalte (jeder stationäre Aufenthalt dauert etwa 21 Stunden) – 1 Nachbeobachtungsbesuch Sie dürfen bestimmte Medikamente zur Behandlung von T2DM weiterhin verwenden, solange diese die Kriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen. |
| Einschlusskriterien | Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie folgende Anforderungen erfüllen: – Typ-2-Diabetes – Behandlung nur mit Metformin (z. B. Glucophage, Diabetex) oder mit Metformin und einem anderen oralen Antidiabetikum – HbA1c: 6,5 % – 9,5 % bei Behandlung nur mit Metformin – HbA1c: 6,0 % – 8,5 % bei Behandlung mit Metformin in Kombination mit zugelassenem oralen Antidiabetikum – Alter: 18 – 70 Jahre – BMI: 25 – 45 kg/m² |
| Dauer | etwa 7 Monate |
| Beginn | läuft bereits |
| Ende geplant | Aktive Phase: 2027 |
| Status | Teilnehmer:innen werden aufgenommen |
| Studienleiter/in | Univ.-Prof. Dr. Thomas Pieber |
| Studienkoordinator/in | Marlies Rieberer, marlies.rieberer@medunigraz.at ; +43 316 385 72832 |
| Vorteile für mich | Auch wenn Sie einige kurzfristige Vorteile sehen können, wie eine mögliche Verbesserung der Zuckerkontrolle bei T2DM, sind keine langfristigen Vorteile für Ihre Gesundheit zu erwarten. Einige der Studienverfahren können für Sie von Vorteil sein, wie routinemäßige Sicherheitstests, Diabetes-Aufklärung, häufige Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern und Anleitung zu gesunden Essgewohnheiten. Die Teilnahme an der Studie kann dem Sponsor helfen, in Zukunft eine sichere und wirksame Behandlung für Patienten zu entwickeln. |
| Aufwandsentschädigung | 2,386 € Reisekosten von jedem beliebigen Ort in Österreich werden vollständig erstattet (Kilometergeld nach offiziellen Tarifen). |
| Kontakt und Anmeldung | Zentrum für Medizinische Forschung (ZMF) Clinical Trials Unit (CTU) Medizinische Universität Graz Stiftingtalstraße 24, 8010 Graz, Österreich Tel: 0316385-80769 bzw. -31247 E-Mail: studien@medunigraz.at |
| Weiterführende Information |